农业农村部办公厅关于公布年第一期
(内含根据《年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,判定以下14家企业为重点监控企业-第三项) 为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据全国兽药质量监督抽检计划,我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检。现将有关情况通报如下。 一、总体情况年第四季度完成兽用生物制品监督抽检78批,不合格3批(见附件1)。年第四季度完成化学药品等兽药产品省级监督抽检批,不合格59批,其中1批检出非法添加物(见附件2);完成化学药品等兽药产品部级跟踪检验批,不合格39批,其中1批检出非法添加物(见附件3)。年第四季度监督抽检中发现不符合兽药追溯监管要求的兽药产品14批(见附件4)。兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。二、不合格产品情况(一)兽用生物制品不合格产品情况3批不合格产品中,1批布氏菌病活疫苗(A19株)活菌计数不符合规定;2批小反刍兽疫活疫苗(clone9株)病毒含量测定不符合规定。(二)化学药品等兽药产品省级监督抽检不合格情况1.不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。59批不合格产品中,有41批产品1个项目检验不合格,16批产品2个项目检验不合格,2批产品3个项目检验不合格。2.抽检环节质量状况:生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的13.5%、77.2%、9.2%,不合格率分别为0.2%、2.1%、0.9%。3.产品类别质量状况:化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的30.8%、41.9%、25.2%、2.1%,不合格率分别为1.5%、1.3%、2.9%、0%。(三)化学药品等兽药产品部级跟踪检验不合格情况1.总体情况:本季度共对个兽药生产企业的产品进行了跟踪检验,其中有33个生产企业的39批产品不合格,产品不合格率为4.3%。2.不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。39批不合格产品中,有37批产品1个项目检验不合格,2批产品2个项目检验不合格。3.产品类别质量状况:化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的34.8%、35.9%、27.7%、1.6%,不合格率分别为2.5%、6.2%、4.8%、0%。(四)不符合兽药追溯监管要求兽药产品情况14批不符合兽药追溯监管要求的兽药产品中,有1批兽药产品 农业农村部办公厅年2月27日年第四季度省级监督抽检不合格化学药品等兽药产品汇总(附件2): 抽检环节、产品名称、标称生产企业、被抽样单位名称、生产批号、不合格项目、检验单位(简称)、备注01、经营环节,三氯异氰脲酸粉,天津恒基利得生物科技发展有限公司,中卫市宣和镇春杰兽药经销部,,含量为标示量的72.9%,宁夏所 02、经营环节,麻黄鱼腥草散,河北华润药业有限公司,宣城市博文贸易有限公司,,性状,鉴别(1),安徽所 03、经营环节,穿心莲注射液,石家庄市栾城新宇药业有限责任公司,夏津县东李镇利人养殖技术服务中心,,性状,鉴别,山东所 04、经营环节,硫酸庆大霉素注射液,山西省芮城科龙兽药有限公司,九台区城西高达兽药商店,0201,pH值,吉林所 05、经营环节,亚硫酸氢钠甲萘醌粉(水产用),永济市生物预防制剂厂,医院有限公司,0608,含亚硫酸氢钠甲萘醌为标示量的.6%,重庆所 06、经营环节,聚维酮碘溶液,运城晋鑫药业有限公司,株洲市茶陵县中心农贸市场年媛兽药店,0301,pH值,含量为标示量的5.0%,湖南所 07、经营环节,伊维菌素溶液,辽宁天鹏生物科技有限公司,吴忠市利通区鑫渝兽药店,,性状,鉴别,含量为2.6%,宁夏所 08、经营环节,盐酸环丙沙星注射液,长春圣泰动物药业有限公司,乌兰察布市化德县北方兽药店,0102,环丙沙星89.8%,葡萄糖44.0%,内蒙古所 09、经营环节,维生素B1注射液,哈尔滨绿达生动物药业有限公司,仁怀市陈义兽药经营部,,鉴别,含量为标示量的7.7%,贵州所 10、经营环节,注射用硫酸链霉素,上海申牧动物药业有限公司,兴安盟扎赉特旗巴达尔胡汇康兽药店,0106,鉴别(4),含量为0,内蒙古所 11、经营环节,四黄止痢颗粒,无锡正大生物股份有限公司动物保健品厂,菏泽华英禽业有限公司,109,鉴别,山东所 12、经营环节,麻杏石甘片,赣州华医动物药业有限公司,龙州康大兽药店,0801,薄层鉴别未检出盐酸麻黄碱,广西所 13、经营环节,注射用青霉素钾,江西汇奇峰生物科技有限公司,钟山区响亮兽药经营部,,装量差异,贵州所 14、经营环节,乙酰甲喹注射液,江西省火红动物保健品有限公司,重庆市南岸区仓渝兽药经营部,0601,样品滴定终点变色不明显,含量无法测定,重庆所 15、经营环节,板蓝根注射液,江西成必信生物科技有限公司,铜仁益拓动保服务科技有限公司,0101,含量为0.mg,贵州所 16、经营环节,伊维菌素溶液,山东聖旺药业股份有限公司,中宁市宣和镇惠众动物药业经销部,,含量为.9%,宁夏所 17、经营环节,白头翁散,菏泽鸿升药业有限公司,临高县多文利民畜牧兽医店,0401,鉴别,海南所 18、经营环节,黄芪多糖口服液,山东迅达康兽药有限公司,广西嘉宜润农牧连锁有限公司合浦县分公司,,含黄芪多糖以葡萄糖计7.5mg/ml(不得少于30mg),广西所 19、经营环节,磺胺间甲氧嘧啶钠注射液,山东天邦生物科技有限公司,赤峰市宁城县天赢缘兽药店,0701,性状、鉴别,内蒙古所 20、使用环节,液状石蜡,山东亿鑫牧业有限公司,内蒙古圣地牧业有限公司,0101,性状,稠环芳烃,易碳化物检查,内蒙古所 21、经营环节,地塞米松磷酸钠注射液,山东正牧生物药业有限公司,乌兰浩特市畜宝兽药店,,含量测定氨69.4%,内蒙古所 22、经营环节,扶正解毒散,青岛信诺生物科技有限公司,宁德市蕉城区蕉北惠牧兽药店,040803,鉴别,福建所 23、经营环节,氨苄西林可溶性粉,潍坊勤乐畜牧有限公司,沈阳维尔康动物保健品有限公司,0501,含量为46.3%,辽宁中心 24、经营环节,止痢散,山东天利和生物工程有限公司,鸡西市六和兽药经销处,0302,性状,黑龙江所 25、生产环节,板青连黄散,河南省瑞诺兽药制品有限责任公司,河南省瑞诺兽药制品有限责任公司,1013,鉴别(2),河南所 26、经营环节,氟苯尼考注射液,河南领先科技药业有限公司,呼伦贝尔市扎兰屯市柴河镇兽药店,,鉴别(1),含量为0,内蒙古所 27、经营环节,盐酸多西环素可溶性粉,河南中牧联合制药有限公司,文昌锦山发发兽药店,0419,含量为标示量的67.4%,海南所 28、经营环节,安乃近注射液,河南九盛堂生物科技有限公司,旭日红峰兽药店,0222,含量为91.5%[标准规定为95.0%-.0%],辽宁中心,“辽宁中心”为辽宁省检验检测认证中心简称。 29、使用环节,阿维菌素注射液,武汉武四东宝药业有限公司,围场满医院,,性状,河北所 30、经营环节,氟苯尼考注射液,湖南华瑞动物药业有限公司,赤峰市宁城县天赢缘兽药店,0601,鉴别(1),内蒙古所 31、经营环节,麻黄鱼腥草散,广东海康兽药有限公司,龙州县富昌兽药经营店,,鉴别(1)(2),检出乙酰甲喹,广西所,非法添加 32、经营环节,银黄注射液,广东万士达动物药业有限公司,余江县洪湖乡舒甜畜牧兽医技术服务部,,鉴别,含金银花以绿原酸计,为0,含黄芩以黄芩苷计,为27.9mg/ml,江西所 33、经营环节,盐酸多西环素注射液(IV),广东万士达动物药业有限公司,余江县洪湖乡舒甜畜牧兽医技术服务部,,含量为86.9%,江西所 34、经营环节,麻杏石甘散,广西南宁诺惠动物药业有限公司,呼伦贝尔市扎兰屯市哈多河镇牧乐兽药店,0103,性状,鉴别(1),内蒙古所 35、经营环节,地塞米松磷酸钠注射液,四川省精华动物药业有限公司,德江恒正养殖技术服务部,0401,有关物质检查,贵州所 36、经营环节,双黄连口服液,四川省万鑫动物药业有限公司,泾源县康源兽药经销部,,黄芩含量以黄芩苷计为0.1mg/ml,金银花含量以绿原酸计含量为0.32mg/ml,宁夏所 37、经营环节,乙酰甲喹注射液,成都科锐动物药业有限公司,宏文兽药店,,含量无法测定,宁夏所 38、使用环节,藿香正气散,四川省飞天动物药业有限公司,汉中市汉台区安然畜禽养殖农民专业合作社,,性状,鉴别,陕西所 39、经营环节,氟苯尼考注射液,四川全龙动物药业有限公司,克拉玛依市新牧兽药经销部,0501,含量为39.9%,新疆所 40、经营环节,小柴胡散,四川金科药业有限责任公司,株洲市杨家桥兽药店,0101,含量为4.8mg/g,湖南所 41、经营环节,扶正解毒散,四川荣州动物药业有限公司,兰州创佳动物保健品有限公司,,鉴别,甘肃所 42、经营环节,板蓝根注射液,四川国泰生物科技有限公司,重庆市南岸区绿鹏兽药经营部,,每1ml含板蓝根为0.mg/ml,重庆所 43、经营环节,板蓝根注射液,四川省欧邦动物药业有限公司,兴仁四月肥兽药店,0707,含量为0.mg,贵州所 44、经营环节,板蓝根大黄散,四川永久畜牧药业有限公司,安康市汉阴县城关梁家翠兽药饲料门市部,0701,性状,鉴别,陕西所 45、经营环节,复合维生素B注射液,四川新辉煌动物药业有限公司,和田市拉斯奎镇兽药店,,鉴别,pH值,新疆所 46、经营环节,阿莫西林可溶性粉,四川豪士动物保健药业有限公司,桓仁尹家兽药店,年,鉴别,含量测定,辽宁中心 47、经营环节,健胃散,四川豪士动物保健药业有限公司,桓仁八里甸子镇中心兽药店,1101,鉴别(1),辽宁中心 48、经营环节,杨树花口服液,成都新亨药业有限公司,康乐县宏达兽药经销有限责任公司,0906,鉴别,甘肃所 49、经营环节,伊维菌素注射液,自贡市天翔动物药业有限公司,夏津县香赵庄田园饲料经营部,,含量为标示量的68.9%,山东所 50、经营环节,注射用青霉素钾,四川省环亚生物科技有限公司,余江县腾龙牧业动物保健技术服务部,,按干燥品计算,含量为98.5%,按平均装量计算,含量为93.1%,江西所 51、经营环节,磺胺氯吡嗪钠可溶性粉,成都乾盛昌生物科技有限公司,秦霞(重庆市合川区钓办处渠江路97号),0801,含磺胺氯吡嗪钠为标示量的64.9%,重庆所 52、经营环节,伊维菌素注射液,重庆天龙牧业科技有限公司,潜山市兽药饲料门市部,,含量为85.6%,安徽所 53、经营环节,氟苯尼考注射液,重庆市天龙牧业科技有限公司,宝应县大北农兽药经营部,,含量为标示量的92.5%,江苏所 54、经营环节,伊维菌素注射液,重庆市天龙牧业科技有限公司,七台河市富康兽药店,,含量为标示量的87.5%,黑龙江所 55、经营环节,鱼腥草注射液,重庆新吉亨药业有限公司,静海区牧丰兽药销售经营部,0601,pH值,天津所 56、经营环节,恩诺沙星粉(水产用),陕西兴海生物科技有限公司,常德市安乡县新印象水产技术服务部,0201,含量为标示量的70.6%,湖南所 57、经营环节,白头翁散,武威牛满加药业有限责任公司,宏牧兽药店,2018,鉴别,宁夏所 58、经营环节,龙胆碳酸氢钠片,甘肃天利达生物科技有限责任公司,神木市锦界镇利民兽药经销部,0601,性状,鉴别,陕西所 59、经营环节,吡喹酮片,甘肃天利达生物科技有限责任公司,巴彦淖尔市乌拉山阿露兽药店,0401,含量测定氨87.8%,内蒙古所 年第四季度部级跟踪检验不合格化学药品等兽药产品汇总表(附件3):抽检环节、产品名称、被抽样单位名称、生产批号、不合格项目、检验单位(简称)、备注01、生产环节、银黄提取物口服液、爱迪森(北京)生物科技有限公司、A、绿原酸含量为1.2mg/ml、辽宁中心02、生产环节、硫酸新霉素可溶性粉、天津恒基利得生物科技发展有限公司、0703、含量为.5%、辽宁中心03、生产环节、氟苯尼考粉、芮城县金馥康生物药业有限公司、、含量为.8%、辽宁中心04、生产环节、黄芪多糖口服液、丹东瑞丰动物药业有限责任公司、0901、微生物限度、中监所05、生产环节、卡巴匹林钙可溶性粉、铁岭中宝天然生物科技发展有限公司、0701、干燥失重、中监所06、生产环节、硫酸安普霉素可溶性粉、大连锦绣生物工程有限公司、、含量为84.7%、中监所07、生产环节、盐酸林可霉素注射液、吉林圣浩动保科技有限公司、0601、含量为标示量的.1%、辽宁中心08、生产环节、聚维酮碘溶液、哈尔滨绿达生动物药业有限公司、0701、含量为6.5%、辽宁中心09、生产环节、健胃散、哈尔滨三马兽药业有限公司、0802、鉴别(1):显微镜下检出大量非处方晶体的特征、辽宁中心、非法添加10、生产环节、酒石酸泰乐菌素可溶性粉、徐州金牌药业有限公司、1106、含量为.7%、河南所11、生产环节、桑仁清肺口服液、江苏禾宝药业有限公司、0903S、鉴别(1)(4)含量为0.1mg/ml[标准规定为0.5mg/ml]、河南所12、生产环节、盐酸林可霉素注射液、江西省创欣药业集团有限公司、0802、含量为标示量的25.2%、辽宁中心13、生产环节、延胡索酸泰妙菌素可溶性粉、江西牧旺生物科技有限公司、1、根据标准规定,用流动相稀释时供试品不完全溶解,无法进一步操作。、辽宁中心14、生产环节、阿莫西林可溶性粉、江西原野生物科技有限公司、0901、含量为80.8%、河南所15、生产环节、清瘟败毒散、山东华尔康兽药有限公司、2.E+09、鉴别(1):未检出黄连、栀子;鉴别(2):未检出黄连和盐酸小檗碱、中监所16、生产环节、阿莫西林可溶性粉、山东华骏生物制药有限公司、、样品不均匀,含量无法测定、中监所17、生产环节、阿莫西林可溶性粉、山东华骏生物制药有限公司、、样品不均匀,含量无法测定、中监所18、生产环节、氨苄西林可溶性粉、潍坊勤乐畜牧有限公司、0701、含量为63.5%、辽宁中心19、生产环节、黄连解毒散(水产用)、上海瑞博(沈丘)生物工程有限公司、、鉴别(1):未检出黄连的显微特征;鉴别(2)未检出黄连、中监所20、生产环节、盐酸土霉素可溶性粉、河南君道动物药业有限公司、19063、含量为84.1%、中监所21、生产环节、硫酸新霉素可溶性粉、河南众翔百成兽药有限公司、、干燥失重、中监所22、生产环节、六味地黄散、河南和牧动物制药有限公司、、山茱萸含量为0.7mg/g、中监所23、生产环节、酒石酸泰乐菌素可溶性粉、河南鑫众诺动物药业有限公司、、干燥失重、中监所24、生产环节、氯硝柳胺片、武汉武四东宝药业有限公司、0822、含量为90.0%、辽宁中心25、生产环节、阿莫西林可溶性粉、湖南广安动物保健品有限公司、0、含量为82.0%、河南所26、生产环节、盐酸氨丙啉磺胺喹噁啉钠可溶性粉、广东省前沿动物保健有限公司、0901、盐酸氨丙啉含量为62.8%,磺胺喹噁啉钠含量为91.2%、辽宁中心27、生产环节、催奶灵散、广东省前沿动物保健有限公司、0301、鉴别(1):未检出王不留行、路路通的特征,显微镜下检出大量非处方晶体的特征、辽宁中心28、生产环节、四味穿心莲散、佛山市佛丹动物药业有限公司、1102、性状:有刺激性气味,鉴别(1):未检出辣蓼的特征、辽宁中心29、生产环节、四味穿心莲散、广东金海润生物科技有限公司、、鉴别(1):未检出辣蓼的特征,显微镜下检出大量非处方晶体的特征。、辽宁中心30、生产环节、阿莫西林可溶性粉、成都科锐动物药业有限公司、0719、水分、中监所31、生产环节、阿莫西林可溶性粉、成都科锐动物药业有限公司、0831、水分、中监所32、生产环节、阿莫西林可溶性粉、成都科锐动物药业有限公司、1018、水分、中监所33、生产环节、麻杏石甘颗粒、四川恒通动物制药有限公司、1102、鉴别(1)未检出麻黄、河南所34、生产环节、月苄三甲氯铵溶液、四川省泰信动物药业有限公司、、含量为11.4%、河南所35、生产环节、麻杏石甘散、四川渴望生物科技有限公司、、性状、中监所36、生产环节、聚维酮碘溶液、四川科达康动物药业有限公司、、含量为6.0%、河南所37、生产环节、聚维酮碘溶液、四川科达康动物药业有限公司、、含量为5.5%、河南所38、生产环节、聚维酮碘溶液、四川科达康动物药业有限公司、、含量为5.9%、河南所39、生产环节、土霉素注射液、重庆新吉亨药业有限公司、0801、含量为81.2%、河南所 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